通用名稱: 泮托拉唑鈉腸溶片
英文名稱: Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
漢語拼音: Pantuolazuona Changrong Pian
【貯藏】遮光,密封,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
【包裝】藥品包裝用復合膜。3片/板×1板/盒;7片/板×1板/盒;7片/板×2板/盒;7片/板×4板/盒;10片/板×1板/盒。
【有效期】24個月
執行標準國家藥品標準WS1-(X-120)-2003Z
批準文號國藥準字H20093367
藥品名稱
通用名稱: 泮托拉唑鈉腸溶片
英文名稱: Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
漢語拼音: Pantuolazuona Changrong Pian
成份
本品主要成份為泮托拉唑鈉。
化學名稱:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑鈉一水合物。
化學結構式:

分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2
分子量:423.38
【性狀】本品為腸溶衣片, 除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。
【規格】40mg(按C16H15F2N3O4S計)
【用法用量】每日早餐前口服40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。
【不良反應】臨床應用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。
【禁忌】
1、哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。
2、對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1. 本品為腸溶制劑,服用時請勿咀嚼。
2. 當懷疑胃潰瘍時,應首先排除癌癥的可能性。因為本品治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。
3. 肝腎功能不全者慎用,嚴重肝病時本品清除延緩,應減少用量。
4. 本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度,除卓-艾綜合征外,建議用于消化性潰瘍等病時,不宜大劑量長期應用。
5. 在臨床使用過程中請同時參照最新版本《臨床用藥須知》。
孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。
【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
老年用藥】無劑量調整要求。
【藥物相互作用】泮托拉唑與其他藥物的相互作用較少。與奧美拉唑相比,對細胞色素P450酶作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。
【藥物過量】大劑量使用時,可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。
【藥理毒理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞,降低壁細胞中的H+-K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比,本品對細胞色素P450酶的抑制作用較弱。
藥代動力學泮托拉唑鈉口服后吸收迅速,單次口服40mg后2~3小時左右即可達血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%。泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時。80%的代謝產物通過腎臟排出,其余經膽汁進入糞便排出。
【貯藏】遮光,密封,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
【包裝】藥品包裝用復合膜。3片/板×1板/盒;7片/板×1板/盒;7片/板×2板/盒;7片/板×4板/盒;10片/板×1板/盒。
【有效期】24個月
執行標準國家藥品標準WS1-(X-120)-2003Z
批準文號國藥準字H20093367
【藥品上市許可持有人】
名    稱:辰欣藥業股份有限公司
注冊地址:濟寧高新區同濟科技工業園
【生產企業】
企業名稱:辰欣藥業股份有限公司
生產地址:濟寧高新區海川路
郵政編碼:272073
質量電話:0537-2985905
銷售電話:0537-2985892  2214878  2985900
傳真號碼:0537-2985733-011
網    址:http://www.cisen-pharma.com
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