通用名:鹽酸右美托咪定注射液   
商品名:辰皎
英文名稱:Dexmedetomidine Hydrochloride Injection  
漢語拼音:Yansuan Youmeituomiding Zhusheye
規格:2ml:0.2mg(按右美托咪定計)
批準文號:國藥準字H20130027
包裝:玻璃安瓿。1支/盒;2支/盒;5支/盒。
劑型: 小容量注射劑
簡介:
 全新的高效、高選擇性的α2-腎上腺素受體激動劑,具有抗交感、抗焦慮、鎮痛和鎮靜作用,適用于手術及術后的鎮靜,尤其適用于重癥病人。改善手術期間的心血管穩定性。呼吸抑制作用小。與其他鎮靜藥物相比具有獨特優勢,用于術后及重癥患者的作用時間適中,鎮靜、抗焦慮效果明顯且穩定,覺醒穩定,同時具有減少麻醉藥劑量、止痛和改善手術期間的血流動力學穩定等作用。
產品詳情:
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸右美托咪定注射液
商品名稱:辰皎
【成份】本品主要成份為鹽酸右美托咪定。化學名稱:(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑單鹽酸鹽。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應癥】用于行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜。
【規格】2ml:0.2mg(按右美托咪定計)
【用法用量】成人劑量:配成4μg/ml濃度以1μg/kg劑量緩慢靜脈滴注,滴注時間應超過10分鐘。    
配制方法:本品在給藥前必須用0.9%的氯化鈉溶液稀釋達濃度4μg/ml。可取出2ml本品加入48ml 0.9%的氯化鈉注射液中,形成總量50ml溶液,輕輕搖動使均勻混合。操作過程中必須始終保持嚴格的無菌操作。
靜脈用藥前應肉眼檢查藥品有無顆粒物質和顏色是否改變。
劑量調整:
由于可能的藥效學相互作用,當本品與其他麻醉劑、鎮靜劑、安眠藥或阿片類藥物同時給藥時可能需要減少給藥劑量(見藥物相互作用)。    
肝、腎功能損傷的患者和老年患者可能需要考慮減少給藥劑量。
藥品相容性:
因為物理相容性尚不確定,本品不應與血液或血漿通過同一靜脈導管同時給予。當本品與以下藥物同時給予時顯示不相容:兩性霉素B,地西泮。
當本品與以下注射液同時給予時已經顯示了相容性:0.9%的氯化鈉注射液,5%的葡萄糖注射液。
已經證實一些類型的天然橡膠可能吸收本品,建議使用合成的或有涂層的橡膠墊給藥裝置。
【藥理毒理】藥理作用    
右美托咪定是一種相對選擇性α2-腎上腺素受體激動劑,具有鎮靜作用。動物緩慢靜脈輸注右美托咪定10~300μg/kg時可見對α2-腎上腺素受體的選擇性作用,但在較高劑量下(≥1000μg/kg)緩慢靜脈輸注或快速靜脈注射時對α1和α2-受體均有作用。
毒理研究
遺傳毒性    
右美托咪定Ames試驗、哺乳動物細胞正向基因突變試驗結果均為陰性;大鼠S9代謝活化條件下的體外人體淋巴細胞染色體畸變試驗、NMRI小鼠的體內微核試驗為陽性,但在有或無人體S9代謝活化條件下的體外人體淋巴細胞染色體畸變試驗、CD-1小鼠的體內微核試驗結果為陰性。
生殖毒性   
雄性或雌性大鼠自交配前分別10周和3周直至交配期間,每日皮下注射右美托咪定劑量高達54μg/kg(根據μg/m2計算,低于最大推薦人體靜脈注射劑量)未見對生育力的影響。    
大鼠妊娠第5~16天皮下注射右美托咪定劑量高達200μg/kg、家兔妊娠第6-18天皮下注射劑量高達96μg/kg,未見致畸作用。根據μg/m2計算,大鼠劑量相當于最大推薦人體靜脈注射劑量的2倍;根據血漿藥物AUC值,家兔的暴露量與最大推薦人體靜脈注射劑量下的暴露量相似。大鼠在劑量為200μg/kg時可見胎仔毒性,表現為著床后丟失增加,存活幼仔數減少。無影響劑量為20μg/kg(根據μg/m2計算,低于最大推薦人體靜脈注射劑量)。    
大鼠自妊娠第16天至哺乳期間皮下注射右美托咪定,在劑量為8、32μg/ kg(根據μg/m2計算,低于最大推薦人體靜脈注射劑量)時導致幼仔體重減輕,32μg/ kg 劑量組幼仔可見運動功能發育遲滯。32μg/ kg劑量組 F2代還可見胚胎與胎仔毒性。2μg/ kg劑量下未見上述毒性。  
妊娠大鼠皮下注射放射性標記的右美托咪定,可見胎盤轉運。
【貯藏】密閉,25℃以下保存。
【包裝】玻璃安瓿。1支/盒;2支/盒;5支/盒。
【有效期】24個月
粉色app试频_粉色试频_粉色试频app_粉色试频入口